（四）財務風險

（1）營運資金風險

在研藥品產(chǎn)生銷售收入之前，公司需要完成臨床開發(fā)、監(jiān)管審批、市場推廣、藥品生產(chǎn)等經(jīng)營活動。2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-3月，公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-18,452.72萬元、-31,130.00萬元、-51,695.13萬元以及-48,750.60萬元，公司需要通過股權(quán)和債權(quán)融資補充營運資金。如果公司無法獲得足夠的營運資金，將被迫推遲、削減或取消研發(fā)項目，進一步影響未來藥品的商業(yè)化進度，對公司業(yè)務造成不利影響。

（2）存在大額累計虧損及持續(xù)虧損、短期內(nèi)無法現(xiàn)金分紅的風險

2016年度、2017年度、2018年度和2019年1-3月，公司歸屬于母公司普通股股東的凈利潤分別為-13,532.19萬元、-31,734.35萬元、-72,291.54萬元和-37,059.85萬元，截至2019年3月31日，公司累計未分配利潤為-161,288.21萬元。截至本上市保薦書簽署日，公司尚未盈利且存在大額累計虧損，主要原因有二：

一是公司自設立以來專注于藥品研發(fā)，連續(xù)數(shù)年發(fā)生較大的研發(fā)費用支出；

二是公司首個產(chǎn)品于2019年2月起剛開始實現(xiàn)銷售，銷售收入尚不能覆蓋成本、費用。目前，公司雖然已有特瑞普利單抗實現(xiàn)上市銷售。

但公司未來仍將保持較大規(guī)模的研發(fā)資本投入，可能導致虧損進一步增加。此外，公司未來盈利取決于在研藥物能否順利完成關鍵臨床試驗、藥審監(jiān)管部門是否同意藥品注冊，以及獲準藥品注冊后能否獲得市場認可并順利實現(xiàn)藥品商業(yè)化。

如若上述關鍵因素未能如預期實現(xiàn)，對公司未來實現(xiàn)盈利將產(chǎn)生重大不利影響。倘若公司本次發(fā)行上市申請獲得監(jiān)管部門審核及注冊，且順利完成發(fā)行并上市，但公司未盈利狀態(tài)繼續(xù)存在或虧損持續(xù)擴大，進而可能導致觸發(fā)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》規(guī)定的退市條件，而根據(jù)《科創(chuàng)板上市公司持續(xù)監(jiān)管辦法（試行）》，公司觸及終止上市標準的，股票將直接終止上市。

同時，根據(jù)中國證監(jiān)會和上交所發(fā)布的關于上市公司現(xiàn)金分紅的相關規(guī)定和要求，為明確公司對股東的合理投資回報規(guī)劃，完善現(xiàn)金分紅政策，增加利潤分配決策透明度和可操作性，便于股東對公司經(jīng)營和利潤分配進行監(jiān)督，公司制定了《首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市后股東分紅回報三年規(guī)劃》，但由于公司屬于生物醫(yī)藥研發(fā)型企業(yè)，目前保持持續(xù)高額研發(fā)投入，截至本上市保薦書簽署日，公司唯一一款獲批上市的藥品特瑞普利單抗注射液始于2019年2月銷售，尚未實現(xiàn)盈利。截至2019年3月31日，公司存在大額累計虧損，因而短期內(nèi)存在無法進行現(xiàn)金分紅的風險。

（五）內(nèi)控風險

（1）管理風險

隨著研發(fā)及產(chǎn)品商業(yè)化進程的發(fā)展，公司需要增加大量的管理、運營、生產(chǎn)、銷售等員工。公司管理層在公司及員工管理方面面臨更強挑戰(zhàn)，其中包括:

（1）選聘、招募、整合、維護及激勵管理層及員工；

（2）有效管理公司的研發(fā)工作，包括為在研藥品進行臨床前研究、臨床試驗及符合監(jiān)管機構(gòu)要求的審查程序，同時遵守并履行與外部第三方的合同義務；

（3）對公司的運營、財務、管理等方面進行提升和改善。公司有效管理近期增長及未來增長的能力，決定了其未來業(yè)績及將其在研藥品商業(yè)化的能力。若公司無法通過招聘新員工等方式進一步擴大公司的組織來有效管理公司的增長，公司可能無法實現(xiàn)研發(fā)及商業(yè)化目標。

（2）業(yè)務合規(guī)風險

隨著公司藥物研發(fā)及產(chǎn)品商業(yè)化進程的發(fā)展，公司業(yè)務規(guī)模不斷擴大、人員數(shù)量不斷增長，對管理層在業(yè)務合規(guī)方面提出了更高的要求。在臨床試驗申請、藥物臨床試驗和上市許可申請以及藥品銷售和推廣等領域，若公司未能強化有關業(yè)務合規(guī)的內(nèi)控制度，提升管理層及員工的合規(guī)經(jīng)營意識，可能會給公司合規(guī)經(jīng)營帶來挑戰(zhàn)。