中游

疫苗簽發(fā)量小幅波動

中國是全球最大的人用疫苗生產(chǎn)國。根據(jù)中檢院數(shù)據(jù)披露，我國每年批簽發(fā)疫苗5億支-10億支，全球排名第一。2012-2015年由于國內缺少重磅品種上市，疫苗產(chǎn)值均保持在150億元左右，行業(yè)增長陷入停滯。2016年由于“山東疫苗”事件，導致疫苗簽發(fā)量下降，直到2017年有所回升達到5.9億支；2019年，疫苗簽發(fā)量進一步上升為5.66億支。

數(shù)據(jù)來源：中檢院、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

疫苗市場潛力大

按銷售收入計，中國的疫苗市場總規(guī)模由2013年的199億元增至2019年的311億元。隨著人口老齡化不斷加?。ǔ扇耸袌錾形撮_發(fā)）、國民收入增加、對疫苗接種的益處的認識日益提高、政府對預防性醫(yī)療保健的支出不斷增加及政策支持力度不斷加大，我國疫苗行業(yè)市場規(guī)模將增加，預計到2025年達到610億元。

數(shù)據(jù)來源：灼識諮詢、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

疫苗行業(yè)監(jiān)管趨嚴

疫苗行業(yè)是生物醫(yī)藥行業(yè)重要的子行業(yè)，也是我國大力發(fā)展與扶持的行業(yè)，相關部門制定了《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要（2006~2020年）》、《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策文件，大力支持疫苗領域的發(fā)展，在科研立項、經(jīng)費補助、新藥審批、技術改造投資上均給予支持，鼓勵開展基礎性研究和開發(fā)共性、關鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題，支持企業(yè)加強技術中心建設，通過產(chǎn)學研整合技術資源，推動企業(yè)成為技術創(chuàng)新的主體。

另一方面，疫苗由于預防性和強制性，影響范圍廣。為避免疫苗副作用可能帶來的嚴重社會影響和災難，國家監(jiān)管部門對疫苗行業(yè)實行嚴監(jiān)管，從研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售和售后安全等各個環(huán)節(jié)。2004年以來，我國逐步完善批簽發(fā)制度，2005年《疫苗流通和預防接種管理條例》頒布，作為國家監(jiān)管疫苗的框架性文件，為我國疫苗行業(yè)的規(guī)范發(fā)展貢獻了重要作用；2016年3月“山東疫苗事件”引發(fā)了社會強烈反響，2016年4月，國務院頒布實施修訂后的《疫苗流通和預防接種管理條例》，其中提出了取消批發(fā)環(huán)節(jié)，由生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾控預防控制機構配送二類疫苗，即實施流通環(huán)節(jié)的一票制。2018“長生生物事件”再次引發(fā)公眾對于疫苗安全的質疑，促成了疫苗法的出臺，2019年7月，《中國人民共和國疫苗管理法》頒布，12月起開始實施，從立法的角度嚴格監(jiān)管疫苗行業(yè)，疫苗行業(yè)迎來了前所未有的強監(jiān)管時代。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理