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內(nèi)容概括

2024-2029年中國體外診斷試劑行業(yè)分析與投資策略報告

報告目錄

第一章體外診斷試劑相關(guān)概述 12

第一節(jié) 體外診斷行業(yè)概述 12

一、體外診斷定義 12
二、體外診斷分類 12

第二節(jié) 診斷試劑概念與分類 13

一、診斷試劑的定義 13
二、診斷試劑的分類 13
三、診斷試劑評價指標(biāo) 13

第三節(jié) 體外診斷試劑行業(yè)概述 14

一、體外診斷試劑定義 14
二、體外診斷試劑產(chǎn)品分類 14
（一）按檢測原理或檢測方法分類 14
（二）按《體外診斷試劑注冊管理辦法》分類 16

第四節(jié) 體外診斷原理解析 17

一、生化診斷 17
二、免疫診斷 18
（一）總體原理 18
（二）ELISA 技術(shù) 18
（三）化學(xué)發(fā)光 18
三、分子診斷 19
第二部分全球篇 21

第二章全球體外診斷試劑市場分析 21

第一節(jié) 全球體內(nèi)診斷試劑市場分析 21

第二節(jié) 全球體外診斷試劑市場分析 21

一、全球體外診斷試劑市場發(fā)展概況 21
二、全球體外診斷試劑市場規(guī)模 22
三、各細分領(lǐng)域市場規(guī)模分析 23

第三節(jié) 全球體外診斷試劑競爭格局分析 24

第四節(jié) 全球體外診斷試劑發(fā)展趨勢分析 25

第三章全球主要體外診斷試劑企業(yè)分析 26

第一節(jié) 羅氏 26

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 26
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 26
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 30
四、企業(yè)在華發(fā)展分析 31

第二節(jié) 西門子 32

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 32
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 33
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 34
四、企業(yè)在華發(fā)展分析 35

第三節(jié) 強生 35

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 35
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 35
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 35
四、企業(yè)在華發(fā)展分析 37

第四節(jié) 雅培 37

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 37
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 37
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 38
四、企業(yè)在華發(fā)展分析 39

第五節(jié) 丹納赫 39

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 39
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 40
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 40
四、企業(yè)在華發(fā)展分析 41

第六節(jié) 碧迪 42

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 42
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 42
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 44
四、企業(yè)在華發(fā)展分析 45
第三部分國內(nèi)篇 47

第四章中國體外診斷試劑市場分析 47

第一節(jié) 中國體外診斷試劑行業(yè)政策環(huán)境分析 47

一、中國體外診斷試劑行業(yè)管理及政策分析 47
（一）體外診斷試劑行業(yè)主管部門分析 47
（二）體外診斷試劑行業(yè)監(jiān)管體制分析 48
（三）體外診斷試劑企業(yè)經(jīng)營法規(guī)要求 48
（四）體外診斷試劑行業(yè)相關(guān)政策概述 49
二、中國體外診斷試劑政策利弊分析 52
（一）有利因素 52
（二）不利因素 53

第二節(jié) 中國體外診斷試劑市場發(fā)展概況 53

一、中國體外診斷試劑市場發(fā)展現(xiàn)狀 53
二、中國體外診斷試劑市場發(fā)展歷程 55
三、中國體外診斷試劑行業(yè)特性分析 56
（一）周期性 56
（二）區(qū)域性 56
（三）季節(jié)性 56
四、中國體外診斷試劑行業(yè)技術(shù)現(xiàn)狀 56
五、中國體外診斷試劑市場規(guī)模分析 57
六、中國體外診斷試劑市場規(guī)模預(yù)測 58
七、中國體外診斷試劑市場結(jié)構(gòu)分析 59

第三節(jié) 中國體外診斷試劑細分領(lǐng)域市場分析 60

一、分子診斷市場分析 60
（一）市場概況 60
（二）技術(shù)水平及趨勢 60
（三）細分領(lǐng)域市場分析 61
（四）市場規(guī)模 62
（五）應(yīng)用領(lǐng)域 63
（六）規(guī)模預(yù)測 63
二、免疫診斷市場分析 64
（一）市場概況 64
（二）技術(shù)水平及趨勢 65
（三）市場規(guī)模 65
（四）規(guī)模預(yù)測 66
三、生化診斷市場分析 67
（一）市場概況 67
（二）技術(shù)水平及趨勢 67
（三）市場規(guī)模 67
（四）規(guī)模預(yù)測 68
四、其他領(lǐng)域市場分析 69
（一）血液和體液學(xué)診斷 69
（二）微生物學(xué)診斷 69

第四節(jié) 中國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)鏈分析 70

一、體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)鏈概述 70
二、體外診斷試劑上游分析 70
三、體外診斷試劑下游分析 71
（一）醫(yī)院 71
（二）體檢中心 72
（三）其他 73

第五節(jié) 中國體外診斷試劑市場發(fā)展驅(qū)動因素分析 73

一、衛(wèi)生總費用分析 73
二、診療人次分析 73
三、醫(yī)保覆蓋分析 75
四、患病率分析 76
五、人口老齡化分析 77
六、醫(yī)療保健意識增強 78
七、中國城鎮(zhèn)化率 79

第六節(jié) 中國體外診斷試劑市場發(fā)展阻礙因素分析 80

一、國外企業(yè)搶占中國市場 80
二、主要原材料依賴進口 80
三、行業(yè)總體研發(fā)投入水平偏低 80
四、行業(yè)集中度低，同質(zhì)化嚴(yán)重 80

第七節(jié) 中國體外診斷試劑市場競爭格局分析 80

第五章中國體外診斷試劑主要企業(yè)市場分析 82

第一節(jié) 分子診斷市場主要企業(yè)分析 82

一、中山大學(xué)達安基因股份有限公司 82
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 82
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 83
（三）整體經(jīng)營情況分析 85
（四）診斷試劑經(jīng)營分析 86
（五）主要產(chǎn)品經(jīng)營分析 87
（六）企業(yè)實驗室情況分析 88
（七）企業(yè)科研實力分析 88
（八）企業(yè)發(fā)展優(yōu)勢分析 89
二、上?？迫A生物工程股份有限公司 91
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 91
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 91
（三）整體經(jīng)營情況分析 93
（四）診斷試劑經(jīng)營分析 94
（五）主要產(chǎn)品經(jīng)營分析 95
（六）企業(yè)科研實力分析 96
（七）企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 96
（八）企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 97
三、上海之江生物科技股份有限公司 97
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 97
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 98
（三）整體經(jīng)營情況分析 99
（四）主要產(chǎn)品經(jīng)營分析 99
（五）企業(yè)科研實力分析 100
（六）企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 100
（七）企業(yè)發(fā)展動態(tài)分析 100
四、上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司 100
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 100
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 101
（三）整體經(jīng)營情況分析 102
（四）診斷試劑經(jīng)營分析 103
（五）主要產(chǎn)品經(jīng)營分析 104
（六）企業(yè)發(fā)展優(yōu)勢分析 104

第二節(jié) 免疫診斷市場主要企業(yè)分析 105

一、北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 105
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 105
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 106
（三）整體經(jīng)營情況分析 106
（四）主要產(chǎn)品經(jīng)營分析 107
（五）企業(yè)科研實力分析 107
（六）企業(yè)經(jīng)營框架分析 109
二、英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司 110
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 110
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 111
（三）整體經(jīng)營情況分析 111
（四）主要產(chǎn)品經(jīng)營分析 112
（五）企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 112
三、上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 114
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 114
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 115
（三）整體經(jīng)營情況分析 116
（四）主要產(chǎn)品經(jīng)營分析 116
（五）企業(yè)發(fā)展動態(tài)分析 117

第三節(jié) 臨床生化診斷市場主要企業(yè)分析 117

一、北京利德曼生化股份有限公司 117
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 117
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 118
（三）整體經(jīng)營情況分析 119
（四）診斷試劑經(jīng)營分析 120
（五）主要產(chǎn)品經(jīng)營分析 120
（六）企業(yè)科研實力分析 121
二、北京九強生物技術(shù)有限公司 122
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 122
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 123
（三）整體經(jīng)營情況分析 123
（四）診斷試劑經(jīng)營分析 124
（五）主要產(chǎn)品經(jīng)營分析 125
（六）企業(yè)科研實力分析 125
第四部分趨勢篇 127

第六章中國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢分析 127

第一節(jié) 中國市場發(fā)展趨勢分析 127

第二節(jié) 中國技術(shù)發(fā)展趨勢分析 127

第三節(jié) 中國細分市場發(fā)展趨勢分析 128

一、免疫診斷 128
二、分子診斷 129

第七章中國體外診斷試劑市場投資前景分析 130

第一節(jié) 行業(yè)投資環(huán)境分析 130

一、經(jīng)濟環(huán)境 130
二、政策環(huán)境 130

第二節(jié) 行業(yè)投資前景分析 130

一、行業(yè)投資機會分析 130
二、潛力領(lǐng)域投資前景分析 132
三、獨立實驗室將成診斷試劑主要市場 132
四、分子診斷潛力產(chǎn)品分析 132
五、二三線城市投資前景廣闊 133

第三節(jié) 行業(yè)投資壁壘分析 133

一、技術(shù)壁壘 133
二、人才壁壘 134
三、政策壁壘 134
四、銷售渠道壁壘 134

第四節(jié) 行業(yè)投資風(fēng)險分析 134

一、政策風(fēng)險 134
二、市場競爭風(fēng)險 135
三、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險 135
四、核心技術(shù)泄露風(fēng)險 135
五、核心技術(shù)人員流失的風(fēng)險 136
六、新產(chǎn)品注冊及研發(fā)風(fēng)險 136
附件： 136
一、《體外診斷試劑注冊管理辦法》 136
二、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標(biāo)準(zhǔn)》 154

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