智能裝備是指具有感知、分析、推理、決策、控制功能的制造裝備。智能裝備不僅可以把人從繁重的體力勞動、部分腦力勞動以及惡劣危險的工作環(huán)境中解放出來，而且提升產(chǎn)品生產(chǎn)效率，提高產(chǎn)品質(zhì)量及其穩(wěn)定性，擴展人工操作的范圍，在工業(yè)、農(nóng)業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生、航空航天等領(lǐng)域有著廣泛地應(yīng)用。醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)是智能裝備制造行業(yè)的細分子行業(yè)，是自動化智能技術(shù)在醫(yī)用耗材生產(chǎn)領(lǐng)域的發(fā)展與應(yīng)用，屬于正處于快速發(fā)展期的新興產(chǎn)業(yè)。

目前，我國醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)總體上屬于新興行業(yè)，處于發(fā)展初級階段，行業(yè)壁壘較高，尚未進入充分競爭階段。國際上，醫(yī)用耗材智能裝備主要生產(chǎn)企業(yè)有ATS、Mikron、Kahle、Plumat；國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)較少，品牌優(yōu)勢并不明顯，市場占有率不高，且主要采取以銷定產(chǎn)的方式進行生產(chǎn)。

隨著新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《飛行檢查辦法》等監(jiān)管政策的修訂出臺，我國醫(yī)用耗材行業(yè)的監(jiān)管環(huán)境的不斷趨嚴，同時隨著我國醫(yī)療條件的改善和醫(yī)用耗材質(zhì)量要求不斷提高，具有競爭實力的大、中型醫(yī)用耗材制造企業(yè)，將主動或者在市場引導(dǎo)下向高質(zhì)量產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級，通過采購自動化設(shè)備、生產(chǎn)線新建或改造等方式，提高產(chǎn)品質(zhì)量，向生產(chǎn)高附加值產(chǎn)品方向轉(zhuǎn)型。醫(yī)用耗材智能裝備企業(yè)的銷售模式為以銷定產(chǎn)，隨著產(chǎn)品訂單量的增多，醫(yī)用耗材智能裝備的產(chǎn)銷量也將不斷增長。預(yù)計到2023年，我國醫(yī)用耗材智能裝備的產(chǎn)量達到460臺；醫(yī)用耗材智能裝備市場規(guī)模將達到6.7億元。

2016年10月26日，由工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局共同印發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》將“醫(yī)療器械自動化生產(chǎn)車間建設(shè)”作為我國醫(yī)藥工業(yè)未來五年的主要發(fā)展任務(wù)，提出要支持建設(shè)10家以上針對醫(yī)療器械離散化制造特點的自動化生產(chǎn)示范車間，改變多數(shù)醫(yī)療器械以人工組裝、人工測試為主的狀況，提高機械組裝水平，實現(xiàn)自動化物料配送、質(zhì)量檢測和定制生產(chǎn)，系統(tǒng)提升醫(yī)療器械的穩(wěn)定性和可靠性。在國家政策的支持鼓勵下，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)車間有望逐步分批進行自動化改造，從而促進醫(yī)用耗材智能裝備制造行業(yè)的發(fā)展。

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