新三板新產(chǎn)業(yè)：高速增長期的化學(xué)發(fā)光免疫診斷領(lǐng)先企業(yè)

投資要點(diǎn)

體外診斷行業(yè)處于高速增長期根據(jù)新加坡Clearstate數(shù)據(jù)分析顯示，我國體外診斷市場2008年開始每年增速不斷上升，2010年-2015年，復(fù)合增長率高達(dá)16%，2014年增速達(dá)到28%，預(yù)計(jì)2015年達(dá)到315億元的市場規(guī)模，未來5年增速超過20%，市場發(fā)展空間巨大。目前我國人均IVD消費(fèi)約為4美元，而歐美發(fā)達(dá)國家則為28美元。在未來若干年內(nèi)我國IVD產(chǎn)業(yè)增速將持續(xù)在亞太地區(qū)保持領(lǐng)先?；瘜W(xué)發(fā)光免疫診斷盡享技術(shù)替代與進(jìn)口替代雙重紅利化學(xué)發(fā)光免疫診斷屬于最先進(jìn)的免疫診斷技術(shù)，有巨大技術(shù)升級替代空間。主流發(fā)達(dá)國家和國內(nèi)三甲醫(yī)院等高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)以化學(xué)發(fā)光免疫診斷為主，在二級及以下醫(yī)院及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)受經(jīng)費(fèi)限制，酶聯(lián)免疫技術(shù)仍是主要檢測手段。化學(xué)發(fā)光技術(shù)替代酶聯(lián)免疫技術(shù)是不可阻擋的趨勢。國內(nèi)市場主要由國外廠商占據(jù)，國內(nèi)廠商只占30%左右，有巨大的進(jìn)口替代空間。外企的全自動化學(xué)發(fā)光儀報(bào)價(jià)一般在百萬左右，而國產(chǎn)的儀器價(jià)格僅為進(jìn)口的1/3至2/3;國外試劑價(jià)格最低約為15元/測，國內(nèi)最高約為10元/測，醫(yī)院使用國內(nèi)廠商試劑可以節(jié)省至少1/3的成本。在醫(yī)療改革日益深化的情況下，對于市場化趨勢明顯的二級及以下醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光儀具有巨大的吸引力。公司擁有技術(shù)、產(chǎn)品和渠道三大優(yōu)勢，產(chǎn)能滿足未來市場需求新產(chǎn)業(yè)擁有核心技術(shù)、豐富的產(chǎn)品線以及銷售渠道三大優(yōu)勢。免疫磁珠制備技術(shù)、全自動免疫診斷試劑制備、全自動化學(xué)發(fā)光儀制造三大核心技術(shù)與快速高效擴(kuò)張的國內(nèi)海外市場渠道成為新產(chǎn)業(yè)相比于其他公司的先發(fā)優(yōu)勢。公司面對巨大市場空間，產(chǎn)能已準(zhǔn)備妥當(dāng)。公司2015年已經(jīng)將第一期生產(chǎn)基地投入使用，第二期基地也正在籌備中。

1、公司概況

（1）公司簡介

新產(chǎn)業(yè)生物主營業(yè)務(wù)為化學(xué)發(fā)光免疫診斷，屬于醫(yī)療器械的體外診斷細(xì)分行業(yè)。公司現(xiàn)有自主知識產(chǎn)權(quán)的3大核心技術(shù)平臺、6款全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器以及102項(xiàng)配套試劑，是國內(nèi)最豐富的產(chǎn)品線。公司積極推進(jìn)高速增長的國內(nèi)市場，同時配合布局海外市場，雙渠道戰(zhàn)略為公司未來成長潛力打下牢固基礎(chǔ)。

（2）財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

透視公司的主營業(yè)務(wù)持續(xù)高速增長，凈利潤的增速也保持在很高的水平，整體盈利能力強(qiáng)。公司2014年公司營收5.45億元，同比增長44.22%，2年復(fù)合增速為45.35%。2014年公司凈利潤為2.53億元，同比增長79%，2年復(fù)合增速為83.48%。2015上半年公司營業(yè)收入為3.15億元，同比2014上半年增速為32.71%。

（3）收入結(jié)構(gòu)

公司的主營收入來源有三塊，最大比重為試劑銷售收入，2014年占比67.24%，相比于2012年占比約上升13%，其次是儀器及配套軟件，最小份額為配件及其他。公司采取國內(nèi)與海外同時發(fā)展的策略，國內(nèi)收入為主，2014年占比81.27%。

（4）主要產(chǎn)品

公司主要為醫(yī)院、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供全自動化學(xué)發(fā)光免疫診斷儀、配套試劑以及售后服務(wù)。公司擁有8種型號的全自動化學(xué)發(fā)光免疫診斷儀，配套試劑102種。

2、行業(yè)分析

（1）行業(yè)概覽

化學(xué)發(fā)光免疫診斷是屬于體外診斷的一個細(xì)分領(lǐng)域，在我國國民日漸重視醫(yī)療健康的情況下，大健康成為炙手可熱的領(lǐng)域，整體市場已經(jīng)進(jìn)入一個快速增長階段。①需求增長，②技術(shù)升級，③進(jìn)口替代，三重驅(qū)動因素使得化學(xué)發(fā)光免疫診斷成為一個持續(xù)增長的朝陽行業(yè)。我國的體外診斷市場從2012年后才開始進(jìn)入快速增長期，2014年同比增長28%。預(yù)計(jì)未來5年增速會超過20%。體外診斷作為現(xiàn)代醫(yī)療治療過程中第一環(huán)節(jié)，為醫(yī)生提供80%的判斷信息，這要求體外診斷更精準(zhǔn)、更快速、可量化，相對于其他行業(yè)，體外診斷行業(yè)具有進(jìn)入壁壘更高，研究周期更長的特點(diǎn)。根據(jù)新加坡Clearstate的數(shù)據(jù)分析顯示，2010-2015年，免疫診斷復(fù)合增速約16%，占體外診斷市場比重約為38%;同期，化學(xué)發(fā)光免疫診斷復(fù)合增速約28%，預(yù)計(jì)2015年化學(xué)發(fā)光免疫診斷市場規(guī)模為69億，并且在未來5年內(nèi)，我國化學(xué)發(fā)光免疫診斷將保持高于25%的年復(fù)合增速。政策導(dǎo)向隨著新醫(yī)改的推行，醫(yī)保費(fèi)用將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出政府承受范圍，醫(yī)?？刭M(fèi)勢在必行。我國醫(yī)療保障覆蓋率和覆蓋水平大幅提高，醫(yī)保結(jié)余率下降，醫(yī)保壓力逐年增加。2014年城鎮(zhèn)基本醫(yī)保基金支出8,134億元，結(jié)余1,528億元，結(jié)余率僅為15.78%。此外，近年來政府衛(wèi)生支出比例不斷增加，截至2013年，政府支出超過9,500億元，支出占比超過30%?！爸厮幤?，輕服務(wù)”現(xiàn)狀將逐步得到糾正，醫(yī)療服務(wù)及IVD將在此消彼長中得到快速發(fā)展。計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時代醫(yī)院遺留下的15%的藥品加成收入將在醫(yī)療改革過程中逐步取消。醫(yī)院作為一個經(jīng)濟(jì)體，未來會將更多注意力投入醫(yī)療服務(wù)或診斷科室，以彌補(bǔ)其藥品收入下降的損失。具有自主創(chuàng)新特征的國產(chǎn)醫(yī)療儀器廠商將是政策鼓勵和扶持的對象?？偨Y(jié)2010-2015年國家所公布的指導(dǎo)規(guī)劃、召開會議內(nèi)容，國家鼓勵國內(nèi)廠商進(jìn)行高端醫(yī)療儀器的自主研發(fā)與創(chuàng)新、并且推動三甲醫(yī)院使用國內(nèi)產(chǎn)品，從而降低國內(nèi)醫(yī)療成本，加快產(chǎn)業(yè)升級轉(zhuǎn)型。行業(yè)技術(shù)正處于新一輪升級期免疫診斷有著超過30年的發(fā)展歷程，并且每一代的免疫診斷新技術(shù)都享有了一輪高速的發(fā)展。粗略地劃分，免疫診斷共經(jīng)歷了四代的發(fā)展，二十世紀(jì)50年代誕生的放射免疫分析，二十世紀(jì)70年代誕生的膠體金和酶聯(lián)免疫診斷，后者是成功地彌補(bǔ)了前者的輻射缺陷，成為免疫診斷領(lǐng)域一直發(fā)展的重點(diǎn)，隨之發(fā)展起來的還有熒光免疫分析與時間分辨熒光免疫分析。化學(xué)發(fā)光免疫分析同樣在二十世紀(jì)70年代被提出，但是直到最近10-15年才得以快速發(fā)展?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析具有高靈敏度與特異性、穩(wěn)定性好、可量化并且能夠快速檢測的特點(diǎn)，未來必將替代之前的技術(shù)。在免疫診斷的發(fā)展歷程中，人們一直在尋找一種有著上述特點(diǎn)的診斷方法，并且診斷方法能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、合理的成本控制，化學(xué)發(fā)光法在經(jīng)歷了漫長的發(fā)展歷程之后成為一種成熟的技術(shù)。根據(jù)KaloramaInformation的市場數(shù)據(jù)，2010-2015年期間，全球酶聯(lián)免疫的復(fù)合增長率為-5%，化學(xué)發(fā)光復(fù)合增長率為28%。發(fā)達(dá)國家化學(xué)發(fā)光已經(jīng)成為整個免疫診斷行業(yè)的主流，酶聯(lián)免疫占比不到5%，反觀我國目前酶聯(lián)免疫市場占比超過50%，因此我國市場的技術(shù)替代空間巨大。

行業(yè)壁壘較高化學(xué)發(fā)光免疫診斷作為一項(xiàng)技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，有著較高的行業(yè)壁壘，主要分為市場準(zhǔn)入壁壘、技術(shù)壁壘、產(chǎn)品黏性壁壘及資金壁壘四個方面。

（2）行業(yè)競爭格局

化學(xué)發(fā)光是技術(shù)趨勢，垂直產(chǎn)業(yè)多元化是必然在免疫診斷領(lǐng)域里，國內(nèi)已上市或擬上市及掛牌公司主要有：科華生物、博暉創(chuàng)新、利德曼、邁克生物、安圖生物、麗珠制藥，未上市公司主要有：英科新創(chuàng)、萬泰生物制藥、金豪制藥、倍愛康生物。其中，與公司業(yè)務(wù)直接構(gòu)成競爭的企業(yè)包括邁克生物、安圖生物、科華生物、利德曼，各公司主營業(yè)務(wù)及與公司競爭情況如下：邁克生物主營業(yè)務(wù)：公司業(yè)務(wù)覆蓋免疫診斷、生化診斷、快速檢測、血液類診斷。公司走一條技術(shù)引進(jìn)、消化吸收和進(jìn)口替代的道路，既為國外廠商，如日立、希森美康、生物-梅里埃等著名公司代銷產(chǎn)品，同時也自身進(jìn)行技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售?，F(xiàn)階段公司收入中代銷產(chǎn)品與自產(chǎn)產(chǎn)品各占50%。主要產(chǎn)品：生化類：生化診斷儀、試劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品。免疫類：全自動化學(xué)發(fā)光測定儀與配套試劑、酶聯(lián)免疫試劑。安圖生物主營業(yè)務(wù)：公司業(yè)務(wù)覆蓋體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，形成了以免疫診斷產(chǎn)品為主、微生物檢測產(chǎn)品特色發(fā)展的格局，產(chǎn)品品種齊全，能夠?yàn)榕R床診斷提供一系列解決方案。主營產(chǎn)品：儀器：全自動化學(xué)發(fā)光免疫診斷儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、聯(lián)檢分析儀、全自動樣品處理系統(tǒng)、全自動化學(xué)發(fā)光測定儀、自動化血培養(yǎng)系統(tǒng)等產(chǎn)品。試劑：板式化學(xué)發(fā)光試劑、酶聯(lián)免疫試劑、免疫熒光、膠體金試劑、磁微粒化學(xué)發(fā)光試劑、微生物診斷試劑?？迫A生物主營業(yè)務(wù)：公司主要儀器類業(yè)務(wù)覆蓋生化分析、免疫分析、核酸檢測;試劑類業(yè)務(wù)覆蓋體外診斷的4個細(xì)分領(lǐng)域，包括免疫診斷、生化診斷、分子診斷、快速診斷。公司同時代理國外廠商產(chǎn)品，包括流水線分析儀、血液分析系統(tǒng)。主要產(chǎn)品：儀器包括：7款全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)等。利德曼主營業(yè)務(wù)：經(jīng)過一系列的并購之后，公司業(yè)務(wù)布局廣泛，涉及生化原料、診斷試劑、診斷儀器并提供專業(yè)的技術(shù)分析服務(wù)。其中生化原料屬于體外診斷試劑的上游產(chǎn)業(yè)，在國內(nèi)屬于未來的重要技術(shù)發(fā)展領(lǐng)域。現(xiàn)階段，公司業(yè)務(wù)主要收入仍然以生化診斷試劑為主。主要產(chǎn)品：公司主要產(chǎn)品包括生化類試劑、產(chǎn)品線較單一的化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑、多款分析系統(tǒng)、以及生物酶、抗原、抗體、酶底物等化學(xué)原料。

（3）公司競爭優(yōu)勢

核心技術(shù)與市場渠道雙重優(yōu)勢公司在核心技術(shù)上具有明顯的先發(fā)優(yōu)勢。公司組織儀器研發(fā)團(tuán)隊(duì)，于2008年成功研發(fā)出國內(nèi)第一臺全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Maglumi2000，隨后根據(jù)市場的需要研發(fā)出一系列的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，取得了9項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)的發(fā)明專利授權(quán)，并于2014年推出免疫生化一體機(jī)Biolumi8000，成為公司未來一個新的增長點(diǎn)。公司儀器銷售良好拉動未來試劑的需求增長，國內(nèi)海外銷售同時發(fā)力，渠道優(yōu)勢明顯。公司在全國覆蓋了超過1300多家醫(yī)院、400多家計(jì)生中心、超過45家體檢中心，僅2014年銷售儀器近1300臺，累計(jì)銷售超過3000臺。同時，公司布局海外市場，與5大洲157個代理商建立合作關(guān)系，2015上半年在多個海外市場銷售增速超過100%。深耕細(xì)分領(lǐng)域，擁有最豐富的產(chǎn)品線公司現(xiàn)有的產(chǎn)品線豐富程度上而言，已經(jīng)是屬于世界領(lǐng)先水平。新產(chǎn)業(yè)在化學(xué)發(fā)光免疫診斷細(xì)分領(lǐng)域長年積累，形成了此領(lǐng)域內(nèi)最豐富的產(chǎn)品線，在國內(nèi)是當(dāng)之無愧的領(lǐng)軍者。對比國外的生物醫(yī)療巨頭——羅氏，新產(chǎn)業(yè)在此細(xì)分領(lǐng)域中也是非常有競爭力，相比于羅氏在多個大類病癥中研制出了更多的小類檢測試劑，新產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品線囊括了更多的大類病癥，并在大類病癥中也相應(yīng)研發(fā)足夠的小類檢測試劑。財(cái)務(wù)報(bào)表反映公司擁有相比于主板同行業(yè)公司而言更高的利潤率和更好的成本控制。根據(jù)2014年年報(bào)，新產(chǎn)業(yè)的成本費(fèi)用利潤率遠(yuǎn)高于博暉創(chuàng)新、科華生物、利德曼、邁克生物四家主板公司。行業(yè)持續(xù)爆發(fā)式增長，公司已經(jīng)做好產(chǎn)能準(zhǔn)備公司進(jìn)行了兩期的產(chǎn)品基地建設(shè)，第一期基地已經(jīng)于2015年3月使用，使得公司產(chǎn)量提高為儀器：2500臺/年，試劑150萬盒/年的水平，第二期工程8000平方米面積的生產(chǎn)基地的產(chǎn)能將是第一期的2倍，可以滿足未來市場對公司產(chǎn)品的需求。我們預(yù)測在化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)中在未來4-5年內(nèi)對新產(chǎn)業(yè)公司的需求將達(dá)到：儀器4300臺/年，試劑280萬盒/年。主要事實(shí)與假設(shè)為：①根據(jù)2012-2014年“我國衛(wèi)生和計(jì)劃生育事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)”的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國的醫(yī)院數(shù)量仍然在持續(xù)增長，特別是三級醫(yī)院每年增長速到接近10%;②化學(xué)發(fā)光將會不斷替代酶聯(lián)免疫等舊技術(shù)，醫(yī)院也會隨之更新其設(shè)備，加之國外公司產(chǎn)品價(jià)格昂貴，醫(yī)院有充足動機(jī)進(jìn)行重置儀器;③新產(chǎn)業(yè)公司的儀器在未來新增需求比重將會逐漸增大;④海外市場同時增長迅速，未來將占公司總銷售約15%-17%水平。

3、公司戰(zhàn)略規(guī)劃

繼續(xù)研發(fā)投入，進(jìn)一步豐富化學(xué)發(fā)光免疫診斷產(chǎn)品線產(chǎn)品技術(shù)是公司所有競爭力的核心。公司所處的體外診斷領(lǐng)域，屬于技術(shù)密集型、長周期行業(yè)，一項(xiàng)產(chǎn)品從立項(xiàng)、研發(fā)、試驗(yàn)、注冊、推廣上市需要2-5年的周期，大量的研究開發(fā)投入必不可少。化學(xué)發(fā)光免疫診斷必然成為未來最主要的免疫診斷技術(shù)，在此細(xì)分領(lǐng)域公司已經(jīng)是國內(nèi)最領(lǐng)先，未來產(chǎn)品開發(fā)會更加迅速。同時，公司成功開發(fā)全自動生化診斷儀，屬于國內(nèi)領(lǐng)先，配合生化診斷試劑，給公司帶來穩(wěn)定的現(xiàn)金流。鞏固國內(nèi)市場，拓展海外市場短期內(nèi)，沒有獨(dú)立研發(fā)能力的小型的廠商將難以進(jìn)入。在免疫診斷領(lǐng)域，行業(yè)集中度低，國內(nèi)廠商競爭態(tài)勢比較明確，基本以上市或擬上市的公司為主，以及發(fā)展迅速的邁瑞體外診斷事業(yè)部。一方面，公司在國內(nèi)需要不斷發(fā)展銷售渠道。以儀器占領(lǐng)二級醫(yī)院與三級醫(yī)院專業(yè)科室，帶動試劑的需求，形成封閉的商業(yè)模式。同時，公司積極拓展海外市場。針對欠發(fā)達(dá)國家，如東南亞，非洲等對于醫(yī)療診斷技術(shù)有著巨大的需求的區(qū)域，以先進(jìn)的技術(shù)占領(lǐng)市場;針對較為發(fā)達(dá)地區(qū)，如歐洲、南美等區(qū)域，以較低的價(jià)格獲取市場份額。

4、風(fēng)險(xiǎn)提示

（1）產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)公司需要在所有的生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)上把控質(zhì)量，保證儀器和試劑的質(zhì)量能夠滿足醫(yī)院的要求。醫(yī)療診斷領(lǐng)域?qū)τ卺t(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量有著苛刻的要求，長期以來占領(lǐng)三甲醫(yī)院的醫(yī)療診斷儀器主要為國外廠商。高不良率和維修頻率會損害公司聲譽(yù)，對公司造成負(fù)面影響。

（2）出口貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)公司逐漸開拓國外市場，在獲取更豐厚的收入同時也面臨了出口貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)。海外市場的政治、經(jīng)濟(jì)環(huán)境存在較大的不確定性，公司可能會面臨由于出口目的國政治動蕩、貿(mào)易政策變化等原因?qū)е碌暮Ｍ馐袌隹蛻粜庞眠`約、客戶回款不及時等風(fēng)險(xiǎn)，從而對公司的出口業(yè)務(wù)產(chǎn)生不利影響。（來源：中國網(wǎng)）