中商情報網(wǎng)訊:創(chuàng)新藥是指具有自主知識產(chǎn)權專利,在化學結構或治療用途上新穎的藥物,隨著全球生物技術發(fā)展、中國藥政改革推進、醫(yī)保政策支持及資本市場助力,創(chuàng)新藥企業(yè)在國內(nèi)外逐漸興起,推動了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制藥向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型升級。
2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)最具發(fā)展?jié)摿ζ髽I(yè)排名
排名 | 企業(yè)名稱 | 業(yè)務領域 | 產(chǎn)品類型 | 競爭優(yōu)勢 | 市場地位 | 潛力亮點 |
1 | 百濟神州 | 腫瘤免疫/小分子靶向藥 | 替雷利珠單抗(PD-1)、澤布替尼(BTK抑制劑) | 全球多中心臨床試驗能力,F(xiàn)DA突破性療法認證6項 | 國際化創(chuàng)新藥龍頭 | 歐洲實體瘤適應癥獲批+實體瘤聯(lián)用方案全球推廣 |
2 | 恒瑞醫(yī)藥 | 創(chuàng)新藥/ADC藥物 | SHR-A1811(HER2 ADC)、阿帕替尼(VEGFR抑制劑) | 國內(nèi)最大研發(fā)投入(年超100億),醫(yī)保談判成功率90%+ | 本土創(chuàng)新藥領軍者 | 美國臨床III期數(shù)據(jù)讀出+東南亞獨家授權協(xié)議 |
3 | 信達生物 | 腫瘤/代謝疾病 | 信迪利單抗(PD-1)、IBI362(GLP-1R/GIPR雙靶點) | 禮來戰(zhàn)略合作,PD-1醫(yī)保覆蓋最廣 | 商業(yè)化能力標桿 | 東南亞自建銷售網(wǎng)絡+減重藥全球III期啟動 |
4 | 榮昌生物 | ADC藥物/自身免疫 | 維迪西妥單抗(HER2 ADC)、泰它西普(BLyS/APRIL雙靶點) | 首個國產(chǎn)ADC獲FDA批準,與Seagen聯(lián)合開發(fā)管線 | ADC技術標桿 | 胃癌全球多中心III期+新一代ADC平臺突破 |
5 | 君實生物 | 腫瘤/抗感染 | 特瑞普利單抗(PD-1)、JS016(新冠中和抗體) | 首個國產(chǎn)PD-1美國上市,東南亞商業(yè)化授權 | 國際化臨床先鋒 | 鼻咽癌一線療法納入NCCN指南+TIGIT單抗III期 |
6 | 金斯瑞生物 | 細胞基因治療(CGT) | 西達基奧侖賽(BCMA CAR-T)、質(zhì)粒生產(chǎn)服務 | 全球首個BCMA CAR-T美國上市,產(chǎn)能亞洲第一 | CGT全鏈條龍頭 | 歐盟實體瘤CAR-T臨床獲批+基因編輯技術升級 |
7 | 再鼎醫(yī)藥 | 腫瘤/抗感染 | 尼拉帕利(PARP抑制劑)、奧馬環(huán)素(新型抗生素) | License-in模式標桿,海外管線本土化能力 | 創(chuàng)新藥引進專家 | 腦膠質(zhì)瘤新適應癥+東南亞市場聯(lián)合推廣 |
8 | 康方生物 | 雙抗/免疫治療 | 卡度尼利(PD-1/CTLA-4雙抗)、AK112(PD-1/VEGF雙抗) | 雙抗平臺全球領先,單藥年銷售額超25億 | 雙抗賽道王者 | 美國FDA滾動上市申請+實體瘤聯(lián)用方案全球試驗 |
9 | 諾誠健華 | 血液瘤/自身免疫 | 奧布替尼(BTK抑制劑)、ICP-192(泛FGFR抑制劑) | 首款國產(chǎn)BTK抑制劑,F(xiàn)DA孤兒藥認定3項 | 血液瘤領域?qū)<? | 美國直銷團隊建設+自身免疫疾病管線拓展 |
10 | 科倫博泰 | ADC藥物/抗生素 | SKB264(TROP2 ADC)、A166(HER2 ADC) | 傳統(tǒng)業(yè)務現(xiàn)金流支撐創(chuàng)新藥研發(fā),成本控制力強 | ADC新銳勢力 | 美國臨床III期數(shù)據(jù)讀出+與默沙東聯(lián)合開發(fā) |
11 | 亞盛醫(yī)藥 | 細胞凋亡靶點 | APG-2575(Bcl-2抑制劑)、APG-115(MDM2抑制劑) | 全球第二款Bcl-2抑制劑,耐藥白血病突破 | 血液瘤新勢力 | 美國突破性療法認定+實體瘤聯(lián)用方案開發(fā) |
12 | 和鉑醫(yī)藥 | 雙抗/ADC藥物 | HBM7008(B7H4/4-1BB雙抗)、HBM9033(PD-L1 ADC) | H2L2轉(zhuǎn)基因小鼠平臺,海外授權收入翻倍 | 技術平臺驅(qū)動者 | 歐洲藥企合作+實體瘤臨床數(shù)據(jù)突破 |
13 | 德琪醫(yī)藥 | 血液瘤/實體瘤 | 塞利尼索(XPO1抑制劑)、ATG-017(ERK抑制劑) | 首款引進XPO1抑制劑,差異化適應癥布局 | 血液瘤新銳 | 亞太區(qū)獨家權益+與BMS聯(lián)合商業(yè)化 |
14 | 創(chuàng)勝集團 | 腫瘤免疫/雙抗 | TST001(Claudin18.2單抗)、JS014(PD-L1/TGF-β雙抗) | 雙抗工藝開發(fā)能力,生產(chǎn)成本低于同行30% | 工藝技術專家 | 美國臨床II期數(shù)據(jù)讀出+東南亞CMO合作 |
15 | 加科思藥業(yè) | 腫瘤小分子 | JAB-3068(SHP2抑制劑)、JAB-3312(KRAS抑制劑) | 全球首個進入臨床的SHP2抑制劑 | 靶點創(chuàng)新先鋒 | 與百濟神州聯(lián)用方案+歐美授權談判啟動 |
16 | 天境生物 | 腫瘤免疫/抗體 | TJ011133(CD47單抗)、TJ004309(CD73單抗) | 差異化CD47設計避免血液毒性,臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異 | 免疫檢查點新星 | 美國臨床II期數(shù)據(jù)讀出+大藥企收購傳聞 |
17 | 貝達藥業(yè) | 肺癌靶向藥 | ??颂婺幔‥GFR-TKI)、BPI-7711(三代EGFR-TKI) | 首個國產(chǎn)肺癌靶向藥,醫(yī)保覆蓋率95%+ | 肺癌領域深耕者 | 美國專利訴訟勝訴+東南亞市場推廣 |
18 | 復宏漢霖 | 生物類似物/創(chuàng)新藥 | 曲妥珠單抗生物類似藥、HLX208(BRAF抑制劑) | 生物藥與創(chuàng)新藥協(xié)同開發(fā),產(chǎn)能利用率90%+ | 跨界研發(fā)代表 | 歐盟疫苗代工訂單+拉美市場合作 |
19 | 艾力斯醫(yī)藥 | 肺癌靶向藥 | 伏美替尼(三代EGFR-TKI)、AST2818(c-Met抑制劑) | 一線治療數(shù)據(jù)優(yōu)于奧希替尼,醫(yī)??焖贉嗜? | 肺癌細分領域黑馬 | 美國臨床啟動+聯(lián)用方案拓展 |
20 | 諾輝健康 | 癌癥早篩 | 常衛(wèi)清(結直腸癌早篩)、噗噗管(胃癌早篩) | 國內(nèi)首個癌癥早篩產(chǎn)品獲批,醫(yī)院渠道覆蓋率80%+ | 早篩領域開拓者 | 東南亞市場準入+醫(yī)保目錄納入談判 |
21 | 斯微生物 | mRNA腫瘤疫苗 | 個性化新抗原疫苗、新冠迭代疫苗 | 自主LPP納米遞送系統(tǒng),個體化治療潛力大 | 腫瘤疫苗先鋒 | 中美聯(lián)合臨床試驗+實體瘤數(shù)據(jù)突破 |
22 | 瑞科生物 | 佐劑/重組蛋白疫苗 | 重組帶狀皰疹疫苗、新佐劑HPV疫苗 | 自主研發(fā)新型佐劑(對標GSK AS01) | 佐劑技術領軍者 | 歐盟EMA受理+中東市場準入 |
23 | 鼎新基因 | 基因編輯療法 | CRISPR基因編輯療法、HBV功能性治愈 | 基因編輯靶向病毒庫,治愈性疫苗潛力 | 基因技術顛覆者 | 美國NIH合作+艾滋病全球多中心試驗 |
24 | 星亢原生物 | AI藥物研發(fā)/蛋白降解 | PROTAC分子、AI設計新靶點 | 深度學習平臺加速分子設計,成本降低50% | AI制藥顛覆者 | 與默克戰(zhàn)略合作+自研管線IND獲批 |
25 | 北??党? | 罕見病/基因治療 | 法布雷病酶替代療法、AAV基因治療 | 罕見病全周期管理,醫(yī)保談判成功率100% | 罕見病賽道領跑者 | 東南亞患者注冊計劃+歐盟孤兒藥資格 |
26 | 勁方醫(yī)藥 | 小分子創(chuàng)新藥 | GFH925(KRAS G12C抑制劑)、GFH009(BET抑制劑) | 自主開發(fā)KRAS抑制劑,臨床進度國內(nèi)領先 | 實體瘤破局者 | 美國IND獲批+與跨國藥企聯(lián)用試驗 |
27 | 科望醫(yī)藥 | 腫瘤微環(huán)境調(diào)節(jié) | ES002(CD39抗體)、ES101(雙抗) | 全球前三CD39抗體,聯(lián)合治療潛力顯著 | 腫瘤微環(huán)境專家 | 歐洲臨床中心啟動+AI預測聯(lián)用方案 |
28 | 嘉晨西海 | 自復制RNA疫苗 | 自復制RNA新冠疫苗、狂犬疫苗 | 單劑量長效免疫,動物疫苗協(xié)同開發(fā) | RNA技術跨界者 | 寵物疫苗市場爆發(fā)+東南亞狂犬病防控 |
29 | 瑞吉生物 | 環(huán)狀RNA疫苗 | 新冠環(huán)狀RNA疫苗、HIV疫苗 | 環(huán)狀RNA穩(wěn)定性優(yōu)勢,動物實驗數(shù)據(jù)優(yōu)異 | RNA技術新勢力 | 蓋茨基金會資助+非洲HIV防控計劃 |
30 | 華奧泰生物 | 自身免疫疾病 | HB0017(IL-17A單抗)、HB0025(PD-L1/TGF-β雙抗) | 雙抗工藝成本優(yōu)化,臨床數(shù)據(jù)對標國際大廠 | 自身免疫領域新銳 | 歐盟臨床申請+東南亞市場合作 |
制表:中商情報網(wǎng)(m.loja-hidrogenio.com)
資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國創(chuàng)新藥行業(yè)深度分析及發(fā)展前景預測研究報告》,同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、行業(yè)研究報告、行業(yè)白皮書、行業(yè)地位證明、可行性研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)鏈招商圖譜、產(chǎn)業(yè)招商指引、產(chǎn)業(yè)鏈招商考察&推介會、“十五五”規(guī)劃等咨詢服務。
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